Akron低价促销活动来咯~

 

在细胞与基因疗法中，高质量的辅助材料是支撑供应链运作的基础。作为治疗开发者风险和影响评估的一部分，每种材料均需对纯度、批次间一致性与药品产品的潜在影响进行评估。因其对成本有较大影响，细胞因子与生长因子的质量是疗法最终成功与否的核心要素。

 

下文将聚焦细胞因子与生长因子纯度的重要性，探讨cGMP高纯度细胞因子如何助力细胞治疗的商业化生产。

 

01  蛋白质纯化小课堂

在重组蛋白的开发和生产中，通常有多种纯化方法，其中包含亲和层析与离子交换层析等。尽管所采用的方法对蛋白质纯度而言并非首要的影响因素，但与能提供高质量蛋白的整体策略息息相关。

 

传统的细胞因子与生长因子制造公司更专注于研究市场，因此通常使用涉及纯化步骤较少、成本较低的亲和层析。这种纯化方法更有利于蛋白质捕获，但可能不会进行额外的纯化步骤以获得更高纯度。此外，当从镍柱上切除组氨酸标签时，镍残留物可能会遗留在产品中（这一过程不允许用于注射级细胞因子）。

 

事实上，亲和层析本身可以是十分有效的纯化方法。这一方法能够高.效地生成大量蛋白质，具有较高的性价比。然而，若没有后续步骤来切除标签并确保杂质的去除，最终产品可能远不及细胞和基因疗法开发者应对其制造过程所要求的质量，尤其是当接近商业化生产时。

 

 

02  如何选择高品质细胞因子？

基于以上现状，美国Akron品牌希望FDA、EMA、PMDA和其他监管机构能够提高标准，确保所有用于先进疗法开发和生产过程中的细胞因子，均使用可支持更大治疗完整性的技术与策略进行纯化。

 

Akron长期致力于通过药品生产流程，生产出较市场其他品牌更高质量、更为纯净的细胞因子和生长因子。其开发和制造的cGMP合规细胞因子不使用亲和层析，而是采取正交的蛋白质纯化策略，包含蛋白质捕获、中间纯化与抛光步骤：

 

1. 捕获阶段： 包含目标蛋白的分离、浓缩和稳定，以保持其效力

2. 中间纯化阶段： 专注于去除其他蛋白质及核酸、内毒素与病毒

3. 精制纯化阶段： 去除剩余的微量杂质，着力将目标蛋白转移至适合使用或储存的条件下，达成最终纯度的目标

 

这些阶段中的每一环节都可能使用多个镍柱并经历相对较长的过程，最终生产出更高质量的蛋白质。Akron重组人白细胞介素IL-15、IL-21与市场其他GMP产品的功能差异，可参阅下方SDS-PAGE：

 

 

03  Akron cGMP细胞因子特惠活动！

即日起，凡咨询购买Akron重组人白细胞介素IL-2、IL-15、IL-21，立享惊喜价！产品特性详见下方海报：

 

 

如需订购或了解更多技术问题

欢迎咨询负责人：杨经理

联系方式：15601718325（微信同号）