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技术资料/正文
重组人白细胞介素-2 (rHu IL-2)
308 人阅读发布时间:2021-12-07 15:14
Akron的重组人白细胞介素-2(rHuIL-2)产品按照辅助材料的所有相关的cGMP指南生产,并具备FDA的II型 MF主文件和加拿大I型MF主文件,支持您的药物或生物应用过程。Akron的rHuIL-2氨基酸序列与 Proleukin (aldesleukin)相同,并且其在T细胞扩增中的功能相似性已得到评估和证实。Akron的rHuIL-2是一个单链,分子 量15.3kDa,在E.coli中表达的非糖基化淋巴因子类似物,含有132个氨基酸。
在制药设施中纯化,不使用组氨酸标签和镍柱。内部进行无菌过滤、无菌填充和冻干,并根据USP/EP对最 终产品进行内毒素和无菌测试。Akron rHuIL-2具有各种规格,包括22MIU(AR1002002-0022),这个是专门设计 的,活性和Proleukin的近似,便于生产中替换。 Akron的液体rHuIL-2包括预充注射器和封闭系统袋。
IL-2在上调和下调机体的免疫反应中起着重要作用。它对许多免疫细胞类型的稳态和分化至关重要,并参与 免疫系统的自我耐受能力调节。由于 IL-2 的信号被至少三种不同的主要信号通路转导,细胞因子的多效性在IL-2 中尤其多样化。 IL-2受体蛋白(IL-2R)与IL-7、IL-15和IL-21受体蛋白具有相同的亚基,并激活一些相同的信号转导 机制。Akron的rHuIL-2符合cGMP标准,可用于促进多种免疫细胞的激活和增殖,包括CAR-T细胞、 TCR-T细 胞、 Tregs、TILs、NK细胞、 CIK细胞、 B细胞、单核细胞和巨噬细胞。
在制药设施中纯化,不使用组氨酸标签和镍柱。内部进行无菌过滤、无菌填充和冻干,并根据USP/EP对最 终产品进行内毒素和无菌测试。Akron rHuIL-2具有各种规格,包括22MIU(AR1002002-0022),这个是专门设计 的,活性和Proleukin的近似,便于生产中替换。 Akron的液体rHuIL-2包括预充注射器和封闭系统袋。
IL-2在上调和下调机体的免疫反应中起着重要作用。它对许多免疫细胞类型的稳态和分化至关重要,并参与 免疫系统的自我耐受能力调节。由于 IL-2 的信号被至少三种不同的主要信号通路转导,细胞因子的多效性在IL-2 中尤其多样化。 IL-2受体蛋白(IL-2R)与IL-7、IL-15和IL-21受体蛋白具有相同的亚基,并激活一些相同的信号转导 机制。Akron的rHuIL-2符合cGMP标准,可用于促进多种免疫细胞的激活和增殖,包括CAR-T细胞、 TCR-T细 胞、 Tregs、TILs、NK细胞、 CIK细胞、 B细胞、单核细胞和巨噬细胞。