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上海曼博生物医药科技有限公司
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曼小博
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技术资料/正文
默克VAXNEUVANCE获FDA批准用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病
213 人阅读发布时间：2021-09-10 17:02
2021年7月19日，Ligand Pharmaceuticals Incorporated宣布，其合作伙伴默克 (Merck) 生产的VAXNEUVANCE （也称为 V114）已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于预防侵入性由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 在 18 岁及以上的成年人中引起的疾病。VAXNEUVANCE 是一种 15 价肺炎球菌疫苗，采用 Ligand 的 CRM197载体蛋白，该蛋白采用受专利保护的 Pelican Expression Technology平台生产。
CRM197 (PeliCRM)是一种无毒性的白喉毒素突变体，其第 52 位的谷氨酸被替代为甘氨酸。CRM197 是一种明确定义的蛋白质，可作为多糖和半抗原的载体，使其具有免疫原性。它被用作几种已批准的结合疫苗的载体蛋白，用于治疗肺炎链球菌、乙型流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌等疾病。该产品是使用 Pelican Expression Technology 系统在荧光假单胞菌中产生的重组可溶性形式，与其他表达系统相比，该系统生产的蛋白具有更高的纯度、稳定性和免疫原性等。
CRM197 (PeliCRM)是一种无毒性的白喉毒素突变体，其第 52 位的谷氨酸被替代为甘氨酸。CRM197 是一种明确定义的蛋白质，可作为多糖和半抗原的载体，使其具有免疫原性。它被用作几种已批准的结合疫苗的载体蛋白，用于治疗肺炎链球菌、乙型流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌等疾病。该产品是使用 Pelican Expression Technology 系统在荧光假单胞菌中产生的重组可溶性形式，与其他表达系统相比，该系统生产的蛋白具有更高的纯度、稳定性和免疫原性等。