CN Bio、InSphero参与了由C-Path发起的NAMs-DC联盟，提高药物开发效率并减少动物依赖

本文摘要：C-Path发起NAMs-DC联盟，CN Bio、InSphero等参与推动NAM标准化与监管采用。

本文关键词：NAMs、新方法学、器官芯片、类器官、CN Bio、InSphero、药物研发、C-Path

 

CN Bio、InSphero参与了由C-Path发起的NAMs-DC联盟，提高药物开发效率并减少动物依赖

5月19日新闻：关键路径研究所(C-Path)发起新方法论开发者（NAMs-DC）联盟，以推进与人类相关的药物研发工具。

 

 

图1.C-Path发起NAMs-DC联盟

NAMs-DC的创始成员涵盖了众多机构，包括CN Bio（点击查看：https://www.biomart.cn/infosupply/105191020.htm）、CuriBio、Emulate、InSphero（点击查看：https://www.biomart.cn/infosupply/105149994.htm）、Modelus、RevaliaBio、VivoSphere和Myhre综合征基金会。随着联盟的壮大，预计将有更多成员加入。

 

 

图2.NAMs-DC的8个创始成员

一、C-Path是谁？

C-Path是全球公认的加速药物研发领域的先驱。其使命是指导合作，为全球各地的人们带来更好的治疗方案，并得到了美国卫生与公众服务部(HHS)食品药品监督管理局(FDA)的支持。这家独立的非营利组织成立于2005年，是响应FDA关键路径计划而建立的公私合作机构。欲了解更多信息，请访问c-path.org。

二、C-Path为什么设立了NAMs-DC？

制药公司已将新方法学（NAMs）整合到其工作流程中，以克服动物模型在安全性和有效性预测方面的转化性问题。然而，监管机构的采纳进程滞后，且不同应用场景下的资质认证标准也不一致。新药模型数据中心（NAMs-DC）旨在弥补这一空白。

三、C-Path和NAMs-DC计划实现什么目标？

在C-Path的指引下，该联盟将制定一套用于认证NAM工具的框架，供终端用户评估特定使用场景，从而消除监管机构采纳这些工具的主要瓶颈之一。C-Path还将代表开发者社区，与全球监管机构就支持认证决策所需的证据进行对话。

四、NAMs-DC将如何实现其目标？

NAMs-DC联盟将把体外模型开发商与制药和生物技术终端用户聚集在一个竞争前的环境里，以推进复杂体外模型(CIVM)的稳健鉴定框架。

五、为什么NAMs-DC很重要？

这种精简灵活的方法旨在更大限度地发挥其在推进监管科学和治疗创新方面的作用。

C-Path通过提供一个中立的框架，使开发人员围绕共同的资格标准达成一致，旨在减少重复的验证工作，并帮助监管机构以更高的一致性评估方法。

对于终端用户而言，标准化的框架为选择适合特定使用场景的工具提供了更清晰的路径。

六、NAMs-DC的参与对中国的研究者们意味着什么？

很高兴看到这两个品牌能成为新成立的关键路径研究所(C-Path)新方法学开发者联盟(NAMs-DC)的一员，该联盟汇集了开发者，旨在加快NAM的验证、鉴定和监管采用，从而提高药物开发效率并减少对动物的依赖。

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图3.CN Bio微流控器官芯片系统（点击查看PhysioMimixCore系统详情：https://www.biomart.cn/infosupply/105191020.htm）

 

 

图4. InSphero Akura器官芯片组合（点击查看InSphero芯片板介绍：https://www.biomart.cn/infosupply/105149994.htm）

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* 新闻及图片参考源：c-path.org/critical-path-institute-launches-new-approach-methodologies-developer-coalition-to-advance-human-relevant-tools-for-drug-development/

本文基于C-Path公开资料及CN Bio、InSphero相关公开资料由其中国提供商上海曼博生物整理，用于科研信息分享、实验参考。上海曼博生物可提供CN Bio微流控器官芯片系统、PhysioMimix系统、InSphero 3D类器官培养平台、InSphero Akura器官芯片组合及相关新方法学NAMs研究模型产品与技术支持，助力药物研发、器官芯片、类器官、复杂体外模型和减少动物实验依赖相关研究应用。